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用戶在使用藥品穩(wěn)定性試驗箱時應(yīng)注意哪些?

作者:admin    來源:未知    發(fā)布時間:2018-07-30 10:56    瀏覽量:

  藥品穩(wěn)定性試驗箱是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)等其他相關(guān)行業(yè)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范原則要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃75%RH濕度考察6個月標(biāo)準(zhǔn),主要模擬大氣環(huán)境氣候中的溫度、濕度、光照試驗。我們具體來看看藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用條件:

  一、安裝場地:

  1.設(shè)備周圍需無強烈震動;

  2.設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵;

  3.地面平整、通風(fēng)良好;

  4.設(shè)備周圍無強烈電磁場影響;

  5.設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護空間。

  二、供電條件:

  1.電源要求:AC380V0 50Hz,三相五線制,總功率+2.0KW;

  2.要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動力開關(guān),并且此開關(guān)必須是獨立供本設(shè)備使用的;

  3.環(huán)境條件:采用純凈水、蒸餾水、去離子水,電阻率≥500Ω;

  三、注意事項:

  1.如果在試驗過程中打開試驗箱的門會造成溫濕度波動,顯得不均勻;

  2.在試驗箱過程中如果多次打開箱門或長時間敞開門或試驗樣品散發(fā)濕氣,可能會造成制冷額系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法工作。

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